2024年，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了一系列重大進展和創(chuàng)新突破。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在創(chuàng)新藥方面，廣州共獲批123個新藥臨床批件，82%為1類新藥獲批臨床批件，創(chuàng)歷史新高。
在醫(yī)療器械方面，廣州共3個產(chǎn)品進入第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，數(shù)量位居廣東省第一；共獲批90個三類醫(yī)療器械注冊證，數(shù)量位居廣東省第二。
作為全球知名的“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地”，廣州賦予“生物醫(yī)藥與健康”戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群的定位，并提出用五年時間集中資源力量重點攻堅，實現(xiàn)“生物醫(yī)藥與健康”邁入3000億級產(chǎn)業(yè)集群。
文/廣州日報全媒體記者徐雯雯、楊朝露
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在廣州“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中，生物醫(yī)藥與健康是15個戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群之中現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大、支持作用較強的新興支柱產(chǎn)業(yè)。
2月6日召開的廣州市高質(zhì)量發(fā)展大會提出，作為全球知名的“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地”，計劃用五年時間集中資源力量重點攻堅，奮力將生物醫(yī)藥與健康打造成為3000億級的產(chǎn)業(yè)集群。
看潛力：
中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持較高增速
賽迪顧問的研究報告顯示，2023年，全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超2.7萬億美元，同比增長10.5%。中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3.5萬億元，同比增長11.5%。產(chǎn)業(yè)結(jié)構方面，化學藥仍占據(jù)首位，醫(yī)療設備增長最快。
“當前，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場由創(chuàng)新藥引領的深刻變革?！闭劶皠?chuàng)新藥的前景，百濟神州副總裁王英群滿懷信心。2月5日，他在2025年廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會分論壇上表示，隨著全球人口老齡化的加劇和醫(yī)療水平的提高，人們對創(chuàng)新藥的需求將持續(xù)增長。同時，各國政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大，為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供了更廣闊的空間。
結(jié)合《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》所提出的中國健康服務業(yè)總規(guī)模將在2030年達到16萬億元，業(yè)界預測，在政策支持力度不斷增大、技術創(chuàng)新突破頻出、醫(yī)療服務需求持續(xù)增長的背景下，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍將保持較高增速。
瞄準這一潛力巨大的產(chǎn)業(yè)賽道，廣東早已著手于2021年廣東省“十四五”發(fā)展規(guī)劃中，明確將生物醫(yī)藥與健康列為廣東大力發(fā)展的十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一，并全方位規(guī)劃布局、全鏈條打通體系。2024年10月，廣東省政府發(fā)布了《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》，力爭到2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模達到萬億元。日前，《廣東省建設現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系2025年行動計劃》發(fā)布并提出培育壯大包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的六大新興產(chǎn)業(yè)，塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。
作為粵港澳大灣區(qū)核心引擎，廣州也在以系統(tǒng)化的政策體系重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，展現(xiàn)出打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的雄心。
2024年初，廣州以1號文件形式出臺《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃》，給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，“大手筆”促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。4月，市政府辦公廳印發(fā)《廣州市醫(yī)療衛(wèi)生設施布局規(guī)劃（2021—2035年）》。5月，市醫(yī)保局印發(fā)《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》。9月，市衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》。10月，市工信局發(fā)布《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》第一批入選產(chǎn)品。11月，市場監(jiān)管局發(fā)布《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權強鏈增效十條措施》。
堅持高位推動、保持戰(zhàn)略定位，廣州系列政策涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生設施布局、醫(yī)保和知識產(chǎn)權等領域，廣州逐步構建起全方位、全鏈條、全流程政策支持體系，力推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往更高端的產(chǎn)業(yè)鏈邁進、往更深處的創(chuàng)新源頭邁進。
亮實力：
產(chǎn)業(yè)規(guī)模企業(yè)數(shù)量創(chuàng)新能力居全國“第一梯隊”
產(chǎn)業(yè)體系向新圖強，發(fā)展才能以質(zhì)取勝。為贏得未來發(fā)展和競爭的戰(zhàn)略主動地位，廣州在今年年初謀劃提出建設“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，并提出具有廣州特色優(yōu)勢的“21+8”重點產(chǎn)業(yè)，努力打造發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。作為全球知名的“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地”，廣州賦予“生物醫(yī)藥與健康”戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群的定位，并提出用五年時間集中資源力量重點攻堅，實現(xiàn)“生物醫(yī)藥與健康”邁入3000億級產(chǎn)業(yè)集群。
這一目標的提出既有持續(xù)出臺的政策加持作為保障，更有來自廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身的“硬核實力”。2024年，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了一系列重大進展和創(chuàng)新突破。來自廣州的企業(yè)創(chuàng)新成果更是閃耀——康方藥業(yè)成功研發(fā)全球首個腫瘤雙免雙抗新藥；達安基因自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲批上市，這是國內(nèi)首個獲批上市的猴痘病毒檢測產(chǎn)品；艾目易科技成功研制AimPosition光學定位系統(tǒng)和MAGPILOT電磁定位系統(tǒng)，成為國內(nèi)目前唯一的光學和電磁定位系統(tǒng)提供商，打破國際壟斷；海力特科技研發(fā)的全球首款人類免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得III類《醫(yī)療器械注冊證》，成為全球首款獲批的DNA載量檢測試劑。
其中，由生物島實驗室領銜研制，擁有自主知識產(chǎn)權的首臺國產(chǎn)商業(yè)場發(fā)射透射電子顯微鏡TH-F120“太行”在廣州發(fā)布，標志著我國已掌握透射電鏡用的電子槍等核心技術，具備量產(chǎn)透射電鏡整機產(chǎn)品的能力。該產(chǎn)品于2024年12月完成首單客戶交付，正式開啟國產(chǎn)透射電鏡的科研應用。
當前，廣州已集聚6500多家生物醫(yī)藥與健康領域企業(yè)，位居全國前列，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量和創(chuàng)新能力均位居全國“第一梯隊”，廣州國際生物島、廣州科學城、中新廣州知識城三大核心載體集聚效應顯著，形成了從研發(fā)、制造到服務的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，并帶動生物醫(yī)藥創(chuàng)新從“實驗室”到“生產(chǎn)線”的全鏈條躍遷，為廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了強大動力。
圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關領域關鍵技術環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，2024年，廣州多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地也迎來重要進展——1月，中國生物制藥南方總部在廣州國際生物島正式開業(yè)運營，引進全球領先藥品管線；2月，利德曼生物安全產(chǎn)業(yè)基地體外診斷中心項目、恒諾康新藥研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化基地項目等重大項目集中動工，打造高端研發(fā)生產(chǎn)平臺；4月，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)園區(qū)項目正式竣工啟用，將成為ADC藥物研發(fā)和生產(chǎn)的核心基地；同月，金域醫(yī)學廣州國際醫(yī)學體外診斷產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心項目主體結(jié)構順利封頂，將進一步整合國內(nèi)外體外診斷上下游優(yōu)質(zhì)資源……
新年肇始，王英群就帶來了好消息，“就在20天前，百濟神州廣州基地成功通過了澳大利亞藥品管理局的GMP審核，獲得了TGA頒發(fā)的GMP證書。這一里程碑式的成就標志著廣州基地的生產(chǎn)流程和設施，以及質(zhì)量管理體系已經(jīng)達到了國際標準，具備了向澳大利亞及全球其他市場供應高質(zhì)量藥品的能力。而在此之前，廣州基地生產(chǎn)的替雷利珠單抗已經(jīng)踏上了通往印度尼西亞市場的首次旅程，開啟了我們的國際市場供貨新篇章?！?/p>
在創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)中，王英群深刻感受到廣東、廣州優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境帶來的巨大支持，如稅收優(yōu)惠、資金扶持、人才引進等。這些支持措施使我們能夠更加專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術創(chuàng)新能力?！霸趧?chuàng)新藥的星辰大海中，我們將繼續(xù)深耕廣州這片沃土，充分利用優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境，不斷提升自身實力。”他說。
向未來：
構建全市統(tǒng)籌、各區(qū)錯位協(xié)同格局
2025年廣州市兩會召開在即，不少政協(xié)提案圍繞“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建言獻策，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是熱門話題。如致公黨廣州市委會、天河區(qū)政協(xié)將提交的集體提案建議，著眼全市優(yōu)化布局，選取各區(qū)優(yōu)勢生物醫(yī)藥細分產(chǎn)業(yè)，進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系，密切跟蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需，加強配套服務供給。
具體而言，建議以黃埔區(qū)為核心區(qū)，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資發(fā)展為依托，以產(chǎn)業(yè)園地產(chǎn)開發(fā)為載體，在全市各區(qū)開發(fā)分園，推動差異化發(fā)展。重點建設定位清晰、特色鮮明、配套完善、綠色生態(tài)的“1+6+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈一體化平臺，發(fā)揮各自優(yōu)勢，形成差異化發(fā)展。
“1”，為核心區(qū)黃埔區(qū)，重點打造科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學城、生產(chǎn)制造在知識城的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)閉環(huán)核心區(qū)，以廣州生物島集團帶動全市構建大產(chǎn)業(yè)格局；
“6”，為國際高端精準醫(yī)療先行示范區(qū)（南沙區(qū)）、現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范區(qū)（荔灣區(qū)）、南方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)（白云區(qū)）、環(huán)中山醫(yī)學院“高端醫(yī)療器械-精準醫(yī)療科技創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化”集聚區(qū)（越秀區(qū)）、環(huán)五山化學藥與生物藥創(chuàng)新示范區(qū)（天河區(qū)）、生物醫(yī)藥臨空產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)（花都區(qū)）、粵港澳大灣區(qū)國際康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)（從化區(qū)、增城區(qū)）；
“X”，為國際生物島、國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新型疫苗生產(chǎn)基地、黃埔生命科技港、南沙廣東醫(yī)谷等特色產(chǎn)業(yè)載體，突出特色、錯位發(fā)展。
“廣州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的科研、產(chǎn)業(yè)和市場優(yōu)勢。未來廣州應充分發(fā)揮好高校生物醫(yī)藥學科集聚、創(chuàng)新驅(qū)動對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，尤其是發(fā)揮科研機構與醫(yī)療機構的力量，以需求為牽引，加快推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為臨床療效和經(jīng)濟效益?！濒吣洗髮W經(jīng)濟學院教授、博士生導師，南方高等金融研究院副院長謝寶劍認為，生物醫(yī)藥要形成產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，還需要廣州在開放市場中錘煉競爭力，進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，形成有效市場和有為政府協(xié)同促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生動局面。
(編輯： 廣州網(wǎng) 龍煜)
